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来自医疗设备制造商Cerhum的3D打印骨移植物已获准用于整个欧洲的患者。据报道,MyBone是第一个根据医疗器械法规2017/745授权的商用3D打印骨移植物,并且还通过了ISO 13485认证。因此,现在将向整个非洲大陆的颌面和整形外科医生提供针对患者的骨移植物。
Cerhum创始人兼CSO格雷戈里·诺伦斯(Grégory Nolens)说:“我们非常自豪能够成功收集重要的临床数据,并通过安全有效的合成骨移植物克服了所有监管障碍。”
Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物。图片来自Cerhum。
3D打印颌面植入物
增材制造越来越多地用于颌面外科手术,以增强患者治疗效果的指南形式出现,最近还用于制造可植入患者颅骨的面部移植物。例如,魁北克工业研究中心(CRIQ)正在3D打印患者专用的下颌骨植入物,而保利斯塔大学的研究人员已经为巴西癌症幸存者3D打印了面部假肢。与此同时,今年早些时候,加拿大卫生部批准了其首个加拿大制造的3D打印医疗植入物,用于口腔癌患者的面部重建手术。
修复手术案例研究之一。图片来自自然。
MyBone骨移植物
“鉴于缺陷的复杂性,从美学的角度来看,使用现有方法不可能达到如此完美的功能效果,”CHR Liege整形外科部门负责人Christophe Ronsmans博士解释说。据说该患者的情况“非常好”,手术的成功为MyBone在欧洲的商业应用铺平了道路。“由于迄今为止颌面外科医生的积极反馈,Cerhum正在将其产品组合扩展到牙科和肿瘤市场,”Nolens补充道。
来源:https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guowaikuaidi/42729.html