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导读:将3D打印技术用于制药领域,可以实现复杂内部三维结构药物制剂的生产制造,为某些药物产品的研发和生产带来无限的可能。
T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。
类风湿性关节炎在美国、中国等主要市场国家均有着巨大的临床和市场需求,《中国类风湿关节炎发展报告2020》显示,我国目前约有500万名类风湿关节炎患者,平均发病年龄只有45岁。有关预测显示到2025年,预计全球类风湿关节炎的市场规模将达到307亿美元(CAGR 4.5%)。
三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示:T19产品在中国获得IND批准,是T19国际注册的一个里程碑。在审评和沟通过程中,我们感受到了CDE对于新兴制药技术的鼓励和支持。三迭纪基于3D打印的连续化制剂生产技术,响应国家“十四五”医药工业发展规划对于提升高端制剂生产技术、推动医药制造能力系统升级的方向指引。未来,我们将用先进的制药技术为中国患者带来更优临床价值和更高产品质量的药物。
我们也希望三迭纪的3D打印药物产品能够尽快完成临床试验,早日上市销售。